一种雷贝拉唑及其右旋异构体的肠溶干混悬剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种雷贝拉唑及其右旋异构体的肠溶干混悬剂及其制备方法，属于医药技术领域。该肠溶干混悬剂由以下重量百分含量的组分组成：雷贝拉唑肠溶微球30～59%、矫味剂40～69%、助悬剂1～30%。本发明采用热熔喷雾法将雷贝拉唑盐与缓释骨架材料制成缓释微球A，在缓释微球A外依次包裹隔离包衣层和肠溶包衣层，再与矫味剂、助悬剂混合，由此制备的雷贝拉唑及其右旋异构体的肠溶干混悬剂在肠道内分布均匀，不易产生突释，与片剂和胶囊剂比较，稳定性好，方便分割剂量，加水冲服成溶液剂，吸收好、起效快、生物利用度好，而且口感好，特别适用于吞咽困难患者特别是婴幼儿患者服用，提高了病人的顺应性，且制备方法简单，适于工业化生产和应用。

主权项

一种雷贝拉唑及其右旋异构体的肠溶干混悬剂，其特征在于：由以下重量百分含量的组分组成：雷贝拉唑肠溶微球30～59%、矫味剂40～69%、助悬剂1～30%。