可注射布洛芬制剂

摘要

本发明提供包含布洛芬增溶剂和布洛芬的水溶液的药物组合物，所述布洛芬增溶剂为使得溶液中的布洛芬在100mg/mL至5mg/mL的浓度下保持溶解而不发生相变的有效量。本发明还提供治疗选自疼痛、炎症、发热和/或动脉导管未闭的病况的方法，其包括向需要其的患者给药有效量的布洛芬增溶剂和布洛芬的水溶液(所述布洛芬增溶剂为使得溶液中的布洛芬在100mg/mL至5mg/mL的浓度下保持溶解而不发生相变的有效量)，以及制备所述组合物的方法。

主权项

药物组合物，其包含注射用水、布洛芬和布洛芬增溶剂的水溶液，所述布洛芬增溶剂选自：(i)磷酸钠、磷酸钾或磷酸钠与磷酸钾的组合，布洛芬增溶剂与布洛芬的摩尔比大于0.65:1至1.1:1；或者(ii)磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾或上述的任意组合，以及适于提供溶解的布洛芬溶液的量的碱化剂，当将布洛芬以0.8至1.1:1的布洛芬增溶剂与布洛芬的比率加入到所述布洛芬增溶剂/碱化剂混合物中时，使得所得的布洛芬水溶液的pH为6.5‑9；(iii)碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钠、碳酸氢钾或其组合，布洛芬增溶剂与布洛芬的摩尔比为0.6:1至1:1；或者(iv)上述的任意组合，当将布洛芬的浓度由100mg/ml稀释到1mg/ml时，所述水溶液保持澄清且无色。