一种外用治疗干眼症的中药组合物的检测方法

摘要

本发明提供一种治疗干眼症的中药组合物眼贴制剂的检测方法，其原料药组成为：枸杞子、菊花、丹参、黄柏、珍珠粉、冰片、薄荷脑。本发明检测方法专属性强，精密度、稳定性、重复性良好。

主权项

一种治疗干眼症的中药眼贴制剂的检测方法，该方法包括如下鉴别方法和/或含量测定中的一种或几种：鉴别A：该鉴别方法包括如下步骤：步骤a，取眼贴内容物，加水提取，提取液以与水互不相溶的有机溶剂萃取，取萃取液制备供试品溶液；步骤b，取枸杞子药材，加水提取，提取液以与水互不相溶的有机溶剂萃取，取萃取液制备对照药材溶液；步骤c，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液，分别点于同一硅胶薄层板上，以25‑35:5‑15:0.5‑2的三氯甲烷‑乙酸乙酯‑甲醇为展开剂，展开，置紫外灯下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。鉴别B：该鉴别方法包括如下步骤：步骤a，取眼贴内容物，加水提取，提取液以与水互不相溶的有机溶剂萃取，取萃取液制备供试品溶液；步骤b，取盐酸小檗碱和盐酸巴马汀对照品，以与水互溶的有机溶剂制备成对照品溶液；步骤c，取黄柏药材，以与水互溶的有机溶剂提取，制备成对照药材溶液；步骤d，照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液，分别点于同一硅胶薄层板上，以5‑10:0.5‑2:1‑4的正丁醇‑甲酸‑水为展开剂，展开，取出，置紫外灯下下检视；供试品色谱中，在与对照品、对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。鉴别C：该鉴别方法包括如下步骤：步骤a，取眼贴内容物，加有机酸和与水互不相溶的有机溶剂提取，制备供试品溶液；步骤b，取丹酚酸B对照品，以与水互溶的有机溶剂制备成对照品溶液；步骤c，取丹参药材，加水提取，提取液加有机酸和与水互不相溶的有机溶剂提取，制备对照药材溶液；步骤d，照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液，分别点于同一硅胶薄层板上，以1‑5:1‑5:2‑8:0.5‑2:1‑4的甲苯‑三氯甲烷‑乙酸乙酯‑甲醇‑甲酸为展开剂，展开，喷以三氯化铁醇溶液显色；供试品色谱中，在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上，显示相同颜色的斑点。鉴别D：该鉴别方法包括如下步骤：步骤a，取眼贴内容物，加有机酸和与水互不相溶的有机溶剂提取，制备供试品溶液；步骤b，取木犀草苷对照品，以与水互溶的有机溶剂制备成对照品溶液；步骤c，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以0.5‑2:0.5‑2的甲醇‑甲酸为展开剂，展开，喷以三氯化铁醇溶液显色；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。含量测定：该含量测定方法包括如下步骤：色谱条件：以乙腈(A)‑磷酸水溶液(B)为流动相，检测波长为250‑300nm；洗脱程序为：0～17min，流动相为A：B＝20‑25:80‑75；17～18min，流动相由A：B＝20‑25：80‑75到A：B＝75‑85:25‑15；18～23min，流动相为A：B＝75‑85:25‑15；对照品溶液制备：取丹酚酸B对照品，加甲醇制备成对照品溶液；供试品溶液制备：取眼贴内容物，以甲醇提取，制备成供试品溶液；测定法：分别吸取对照品和供试品溶液注入高效液相色谱仪，照高效液相色谱法测定，即得；其中，所述中药眼贴制剂的原料药组成为：枸杞子250‑300重量份、菊花250‑300重量份、丹参150‑200重量份、黄柏250‑300重量份、珍珠粉8‑10重量份、冰片0.1‑10重量份、薄荷脑0.2‑20重量份。