发明名称 一种含有棘白菌素类抗真菌剂的药用组合物及其制备方法和用途
摘要 本发明公开了一种含有棘白菌素类抗真菌剂的药用组合物,所述的药用组合物中含有药学上可接受量的赋形剂,以及药学上可接受量的磷酸盐缓冲剂。本发明提供的药用组合物具有良好的稳定性。
申请公布号 CN102512659B 申请公布日期 2015.01.07
申请号 CN201110434025.9 申请日期 2011.12.21
申请人 上海天伟生物制药有限公司 发明人 洪云海;薛颖;季晓铭
分类号 A61K38/12(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/04(2006.01)I;A61P31/10(2006.01)I 主分类号 A61K38/12(2006.01)I
代理机构 北京三聚阳光知识产权代理有限公司 11250 代理人 李红团
主权项 一种抗真菌的药用组合物,其特征在于,是由以下方法制备:a.将赋形剂溶于水中;b.加入磷酸盐并调节pH;c.加入式II化合物或其药学上可接受的盐使其溶解;和<img file="FDA0000578944650000011.GIF" wi="1360" he="751" />d.过滤步骤c获得的溶液并冻干;其中,步骤c获得的溶液中含有40mg/ml式II化合物,蔗糖30mg/ml,甘露醇20mg/ml,磷酸盐10mmol/L,调节的pH为6.0;步骤c获得的溶液中含有50mg/ml式II化合物,蔗糖200mg/ml,磷酸盐20mmol/L,调节的pH为5.5;步骤c获得的溶液中含有100mg/ml式II化合物,海藻糖20mg/ml,磷酸盐30mmol/L,调节的pH为6.0;步骤c获得的溶液中含有30mg/ml式II化合物,蔗糖150mg/ml,海藻糖150mg/ml,磷酸盐30mmol/L,调节的pH为6.5;步骤c获得的溶液中含有2mg/ml式II化合物,甘露醇200mg/ml,磷酸盐50mmol/L,调节的pH为5.0;步骤c获得的溶液中含有40mg/ml式II化合物,蔗糖20mg/ml,磷酸盐50mmol/L,调节的pH为5.0;步骤c获得的溶液中含有100mg/ml式II化合物,甘露醇5mg/ml,磷酸盐5mmol/L,调节的pH为6.0;步骤c获得的溶液中含有5mg/ml式II化合物,蔗糖10mg/ml,磷酸盐100mmol/L,调节的pH为6.0;步骤c获得的溶液中含有20mg/ml式II化合物,蔗糖400mg/ml,磷酸盐25mmol/L,调节的pH为6.0;步骤c获得的溶液中含有150mg/ml式II化合物,蔗糖500mg/ml,磷酸盐30mmol/L,调节的pH为6.0;步骤c获得的溶液中含有200mg/ml式II化合物,蔗糖400mg/ml,磷酸盐30mmol/L,调节的pH为6.0;所述的磷酸盐选自:磷酸加NaOH调节pH的方式制备得到、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钾和/或磷酸二氢钾中的一种或一种以上。
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