一种检测抗U1-snRNP抗体的试剂装置及其方法

摘要

本发明申请公开一种检测抗U1-snRNP抗体的试剂装置及其方法，所述的试剂装置为长条状，包括具有八个孔位的基体和位于基体一端的手柄，八个孔位的排列顺序从近手柄端开始依次为样本孔、辅剂孔、酶结合物孔、底物孔、终止液孔、稀释液孔、反应孔和稀释孔。本发明申请基于酶联免疫检测的原理，利用上述的试剂装置对抗U1-snRNP抗体进行检测，是一种独立的、单人份的分析检测方法，并且可以与相应的特定分析仪器配合使用，在检测过程中，用全自动的精密加液器来加注检测试剂或样本，具有操作自动化，加量精确，检测结果的准确度和精密度高的优点，具有广阔的应用前景。

主权项

一种检测抗U1‑snRNP抗体的检测方法，其特征在于，所述的方法利用试剂装置及具有与试剂装置形状相配套的全自动分析仪进行抗U1‑snRNP抗体检测；所述的试剂装置为长条状，包括具有八个孔位的基体和位于基体一端的手柄，八个孔位的排列顺序从近手柄端开始依次为样本孔、辅剂孔、酶结合物孔、底物孔、终止液孔、稀释液孔、反应孔和稀释孔，样本孔内盛有待测样本，辅剂孔供检测有需要时加入辅助试剂使用，酶结合物孔内盛有酶结合物溶液，底物孔内盛有底物溶液，终止液孔内盛有终止液，稀释液孔内盛有稀释液，反应孔为平底且具有高的光通透性，孔内包被有U1‑snRNP抗原，并作为反应容器加注待测的液体样本和检测试剂及洗涤液，反应终止后进行吸光度测定，稀释孔作为样本稀释容器，供稀释样本时用； 所述的试剂装置中，辅剂孔、酶结合物孔、底物孔、终止液孔和稀释液孔上覆盖有密封薄膜；所述试剂装置还包括若干个支撑柱，所述的支撑柱位于所述试剂装置中基体的下面，相邻支撑柱之间间隔有一个以上的孔位；所述试剂装置中反应孔由外孔和内孔构成，外孔的底部开有底孔，内孔穿过底孔且与底孔紧配合，内孔的外壁设计为两段，上段外壁的厚度大于下段外壁的厚度，外孔的底孔直径与内孔下段外径相等，将内孔下段插入底孔中，内孔的上段恰好卡在底孔之上，外孔和内孔之间留有防溢腔；所述试剂装置中反应孔的内孔包被的抗原包括天然的U1‑snRNP或重组的U1‑snRNP；所述全自动分析仪运行后，试剂装置托盘会自行转动到不同的位置进行加注，稀释，孵育，洗涤以及读数的步骤； 所述的方法包括如下的步骤： 1)在所述的样本孔中加入未稀释的样本； 2)从稀释液孔中吸取稀释液加入稀释孔中； 3)移除稀释液孔中的剩余液体，从稀释孔中吸取部分液体回稀释液孔； 4)从样本孔中吸取样本加入稀释液孔中，将样本进行稀释； 5)从稀释液孔中吸取液体加入稀释孔中，将样本进行进一步的稀释； 6)从稀释孔中吸取液体加入反应孔中，25～37℃的条件下，孵育30～60min； 7)用洗涤液对反应孔进行3～5次洗涤后移除液体； 8)从酶结合物孔中吸取酶结合物溶液加入反应孔中，25～37℃的条件下，反应30～60min后移除液体； 9)重复步骤7)； 10)从底物孔中吸取底物溶液加入反应孔中，25～37℃的条件下，反应10～20min； 11)从终止液孔中吸取终止液加入反应孔中，1～10min内于450nm读取OD值，或选择双波长法测定，1～10min内于450nm和波长范围在620nm～690nm的另一波长的条件下进行检测，读取OD值。