一种头孢替唑钠的制备工艺

摘要

本发明涉及一种头孢替唑钠的制备工艺，工艺步骤如下：（1）加入N,N-二甲基乙酰胺或N,N-二甲基甲酰胺及第一部分丙酮，搅拌下加入头孢替唑，加入纯化水或冷却的注射用水至溶解完全；（2）加入药用活性炭，过滤，洗炭，得反应液A；（3）加入第三部分丙酮，加入成钠剂，至固体溶解完全；（4）加入药用活性炭，过滤，用第四部分丙酮洗炭，得反应液B；（5）反应液B冷却至8～12℃，将反应液A滴加至反应液B中进行成盐结晶；（6）反应液A滴加完毕后继续8～12℃保温搅拌60～90min；（7）滤饼用除菌过滤的丙酮洗涤，并在40～50℃下干燥，制得无菌头孢替唑钠固体。本发明批量大、操作简便、收率高、质量好、溶剂回收简单以及加工成本低，适合工业化生产。

主权项

一种头孢替唑钠的制备工艺，其特征在于工艺步骤如下：（1）在干净的容器中加入N,N‑二甲基乙酰胺或N,N‑二甲基甲酰胺及第一部分丙酮，搅拌下加入头孢替唑，然后加入纯化水或冷却的注射用水搅拌至溶解完全为止；（2）在步骤（1）中加入药用活性炭搅拌脱色，过滤，并用第二部分丙酮洗炭，得反应液A；（3）在干净的容器中加入第三部分丙酮，搅拌下加入成钠剂，搅拌至固体溶解完全；（4）在步骤（3）中加入药用活性炭搅拌脱色，过滤，并用第四部分丙酮洗炭，得反应液B；（5）搅拌下将步骤（4）中的反应液B冷却至8～12℃，然后在30min内匀速的将步骤（2）中的反应液A滴加至反应液B中进行成盐结晶，整个滴加过程控温8～12℃；（6）反应液A滴加完毕后继续8～12℃保温搅拌60～90min；（7）固液分离，滤饼用除菌过滤的丙酮洗涤，并在40～50℃下干燥，制得无菌头孢替唑钠固体。