厄洛替尼碱一水合物晶型 FormⅠ的制备方法

摘要

本发明属于医药化工技术领域，具体涉及一种厄洛替尼碱一水合物晶型Form Ⅰ的制备方法。将盐酸厄洛替尼、碱与有机溶剂进行搅拌混合，或者将厄洛替尼碱与有机溶剂进行搅拌混合；将反应完成或者溶清后的溶液体系，在搅拌条件下，滴加到水中；搅拌下，降温至0-5℃；过滤，真空烘干得到厄洛替尼碱一水合物晶型Form Ⅰ。本发明采用价廉易得、绿色环保的有机溶剂，在室温下进行结晶制备厄洛替尼碱一水合物晶型Form Ⅰ，工艺路线安全环保，操作简单，成本低，重现性好且稳定，适合工业化生产，具有很高的经济价值。本发明所制备的厄洛替尼碱纯度高，可以制备高纯度的盐酸厄洛替尼。

主权项

一种厄洛替尼碱一水合物晶型Form Ⅰ的制备方法，其特征在于步骤如下：(1)将盐酸厄洛替尼、碱与有机溶剂进行搅拌混合，或者将厄洛替尼碱与有机溶剂进行搅拌混合；(2)将反应完成或者溶清后的溶液体系，在搅拌条件下，滴加到水中；(3)搅拌下，降温至0‑5℃；(4)过滤，真空烘干得到厄洛替尼碱一水合物晶型Form Ⅰ。