发明名称 一种细菌内毒素检测方法
摘要 本发明公开了一种细菌内毒素检测方法,它包括如下步骤:(1)配制细菌内毒素检测用分散液:取甘油、阴离子表面活性剂和非离子表面活性剂,溶于注射用水或细菌内毒素检查用水中,去内毒素,得分散液,其中,甘油浓度为0.1~2%(v/v),阴离子表面活性剂浓度为0.05~0.5%(w/v),非离子表面活性剂浓度为0.1~1%(v/v);(2)检测:以步骤(1)制备的分散液取代细菌内毒素检查用水,按照细菌内毒素检查法检测待检样品。本发明细菌内毒素检测方法准确度高,操作简单。
申请公布号 CN103245785B 申请公布日期 2014.12.17
申请号 CN201310116759.1 申请日期 2013.04.07
申请人 四川科伦药业股份有限公司 发明人 朱雪梅;杨秋艳;杨军;王利春;王晶翼;梁隆;沈鑫;程志鹏
分类号 G01N33/579(2006.01)I 主分类号 G01N33/579(2006.01)I
代理机构 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 代理人 李高峡;张娟
主权项 一种细菌内毒素检测方法,其特征在于:它包括如下步骤:(1)配制细菌内毒素检测用分散液:取甘油、阴离子表面活性剂和非离子表面活性剂,溶于注射用水或细菌内毒素检查用水中,调pH至6~8,去内毒素,得分散液,其中,甘油浓度为0.1~2%(v/v),阴离子表面活性剂浓度为0.05~0.5%(w/v),非离子表面活性剂浓度为0.1~1%(v/v);(2)检测:以步骤(1)制备的分散液取代细菌内毒素检查用水,按照细菌内毒素检查法检测待检样品;步骤(1)中,所述阴离子表面活性剂包括油酸、油酸钠或者油酸三乙醇胺中的一种或者多种,且不为油酸;所述阴离子表面活性剂的HLB值为12~20;步骤(1)中,所述非离子表面活性剂包括聚山梨酯类系列中的一种或者多种;所述非离子表面活性剂的HLB值为13.3~16.7。
地址 610000 四川省成都市新都区卫星城工业开发区南二路