发明名称 |
一种细菌内毒素检测方法 |
摘要 |
本发明公开了一种细菌内毒素检测方法,它包括如下步骤:(1)配制细菌内毒素检测用分散液:取甘油、阴离子表面活性剂和非离子表面活性剂,溶于注射用水或细菌内毒素检查用水中,去内毒素,得分散液,其中,甘油浓度为0.1~2%(v/v),阴离子表面活性剂浓度为0.05~0.5%(w/v),非离子表面活性剂浓度为0.1~1%(v/v);(2)检测:以步骤(1)制备的分散液取代细菌内毒素检查用水,按照细菌内毒素检查法检测待检样品。本发明细菌内毒素检测方法准确度高,操作简单。 |
申请公布号 |
CN103245785B |
申请公布日期 |
2014.12.17 |
申请号 |
CN201310116759.1 |
申请日期 |
2013.04.07 |
申请人 |
四川科伦药业股份有限公司 |
发明人 |
朱雪梅;杨秋艳;杨军;王利春;王晶翼;梁隆;沈鑫;程志鹏 |
分类号 |
G01N33/579(2006.01)I |
主分类号 |
G01N33/579(2006.01)I |
代理机构 |
成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 |
代理人 |
李高峡;张娟 |
主权项 |
一种细菌内毒素检测方法,其特征在于:它包括如下步骤:(1)配制细菌内毒素检测用分散液:取甘油、阴离子表面活性剂和非离子表面活性剂,溶于注射用水或细菌内毒素检查用水中,调pH至6~8,去内毒素,得分散液,其中,甘油浓度为0.1~2%(v/v),阴离子表面活性剂浓度为0.05~0.5%(w/v),非离子表面活性剂浓度为0.1~1%(v/v);(2)检测:以步骤(1)制备的分散液取代细菌内毒素检查用水,按照细菌内毒素检查法检测待检样品;步骤(1)中,所述阴离子表面活性剂包括油酸、油酸钠或者油酸三乙醇胺中的一种或者多种,且不为油酸;所述阴离子表面活性剂的HLB值为12~20;步骤(1)中,所述非离子表面活性剂包括聚山梨酯类系列中的一种或者多种;所述非离子表面活性剂的HLB值为13.3~16.7。 |
地址 |
610000 四川省成都市新都区卫星城工业开发区南二路 |