一种测定薄膜包衣剂中色淀含量的方法

摘要

本发明属于药品生产技术领域，涉及一种用于测定薄膜包衣剂中色淀含量的方法，建立薄膜包衣预混剂中柠檬黄铝色淀、胭脂红铝色淀、日落黄铝色淀的含量的测定方法,有效控制薄膜包衣预混剂中色淀的含量，解决了目前包衣剂中无法准确测定食用色淀中色淀含量的技术难题，一种高效液相色谱法测定薄膜包衣预混剂中三种色淀含量，操作简单，可操作性强，结果准确可靠，费用低，可用于控制薄膜包衣预混剂中的色淀含量，具有较高的实际应用价值。

主权项

一种测定薄膜包衣剂中色淀含量的方法，其特征在于，所述测定薄膜包衣剂中色淀含量的方法为：（1）供试品溶液的制备：称取样品，精密称定，加浓度为1%~10%的硫酸溶液，搅拌均匀后，加入浓度为0.1~1.0mol/L的乙酸铵溶液定容并摇匀，取该溶液离心，上清液经滤膜过滤，滤液即为供试品溶液；（2）标准溶液的制备：将柠檬黄、胭脂红、日落黄色素标准品用水配制成溶液；（3）测定方法：精密量取取供试品溶液和对照品溶液，分别注入高效液相色谱色谱仪，按照色谱条件，记录图谱，色淀的含量以色素计，按外标法计算各色素的含量。