餐后高血糖指标、其测定方法及其用途

摘要

本发明提供一种通过间接测定血糖值来诊断餐后高血糖的新方法。该方法通过测定赖氨酸的侧链氨基被糖化的血红蛋白的赖氨酸糖化率(GHbLys％)来检测餐后高血糖。GHbLys％的测定中，例如用蛋白酶切断血红蛋白，将果糖基氨基酸氧化酶作用于所得到的血红蛋白片段的侧链氨基的糖化部分，通过测定上述糖化部分与果糖基氨基酸氧化酶的氧化还原反应来确定。

主权项

蛋白酶、果糖基氨基酸氧化酶、过氧化物酶以及通过氧化而显色的底物在制造在患糖尿病的危险度的确定方法中使用的试剂盒的用途，其中，所述患糖尿病的危险度的指标是作为餐后高血糖指标的血红蛋白的赖氨酸残基的糖化率，所述蛋白酶能够使赖氨酸或赖氨酸肽游离，所述果糖基氨基酸氧化酶是作用于糖化α－氨基和糖化氨基酸侧链基团的双方的果糖基氨基酸氧化酶和/或特异地作用于糖化氨基酸侧链基团的果糖基氨基酸氧化酶，所述过氧化物酶以及通过氧化而显色的底物能够测定过氧化氢量，所述患糖尿病的危险度的确定方法，包括下述步骤：(a)通过所述蛋白酶、果糖基氨基酸氧化酶、过氧化物酶以及通过氧化而显色的底物，使用酶法测定受试体的血红蛋白的赖氨酸残基的糖化率，(b)采用所述受试体的血红蛋白的赖氨酸残基的糖化率，通过选自下述(b1)～(b5)所组成的组中的至少一种方法来确定所述患糖尿病的危险度的步骤：(b1)将采自健康者的血液中血红蛋白的赖氨酸残基的糖化率与采自餐后高血糖患者的血液中血红蛋白的赖氨酸残基的糖化率的边界值设定为评价基准，与所述评价基准相比，所述受试体的血红蛋白的赖氨酸残基的糖化率相对高的情况下，确定为危险度相对高；(b2)在采自健康者的血液中血红蛋白的赖氨酸残基的糖化率与采自空腹时的健康者的血液的血糖值的关系式中，代入采自空腹时的受试体的血液的血糖值，将由此求得的血红蛋白的赖氨酸残基的糖化率的计算值设定为评价基准，与所述评价基准相比，所述受试体的血红蛋白的赖氨酸残基的糖化率相对高的情况下，确定为危险度相对高；(b3)将采自空腹时的受试体的血液的血糖值设定为评价基准，另一方面，在采自健康者的血液中血红蛋白的赖氨酸残基的糖化率与采自空腹时的健康者的血液的血糖值的关系式中，代入所述受试体的血红蛋白的赖氨酸残基的糖化率，求得受试体空腹时血糖值的计算值，与所述评价基准相比，受试体空腹时血糖值的计算值相对高的情况下，确定为危险度相对高；(b4)在采自健康者的血液中血红蛋白的赖氨酸残基的糖化率与采自健康者的血液中血红蛋白的β链N末端氨基酸残基的糖化率的关系式中，代入采自受试体的血液中血红蛋白的β链N末端氨基酸残基的糖化率，将由此求得的血红蛋白的赖氨酸残基的糖化率的计算值设定为评价基准，与所述评价基准相比，所述受试体的血红蛋白的赖氨酸残基的糖化率相对高的情况下，确定为危险度相对高；(b5)将采自受试体的血液中血红蛋白的β链N末端氨基酸残基的糖化率设定为评价基准，另一方面，在采自健康者的血液中血红蛋白的赖氨酸残基的糖化率与采自健康者的血液中血红蛋白的β链N末端氨基酸残基的糖化率的关系式中，代入所述受试体的血红蛋白的赖氨酸残基的糖化率，求得受试体的血红蛋白的β链N末端氨基酸残基的糖化率的计算值，与所述评价基准相比，受试体的血红蛋白的β链N末端氨基酸的糖化率的计算值相对高的情况下，确定为危险度相对高。