作为β2肾上腺素受体激动剂的5-(2-{[6-(2,2-二氟-2-苯乙氧基)己基]氨基}-1-(R)-羟乙基)-8-羟基喹啉-2(1H)-酮,半萘二磺酸盐的新的多晶型

摘要

本发明涉及5-(2-{[6-(2,2-二氟-2-苯乙氧基)己基]氨基}-1-(R)-羟乙基)-8-羟基喹啉-2(1H)-酮,半萘二磺酸盐的新的多晶型。本发明也涉及含有所述多晶型的药物组合物，使用这些组合物治疗和β2肾上腺素受体活性相关的呼吸疾病的方法以及制备这些多晶型的方法。

主权项

5‑(2‑{[6‑(2,2‑二氟‑2‑苯乙氧基)己基]氨基}‑1‑(R)‑羟乙基)‑8‑羟基喹啉‑2(1H)‑酮半萘二磺酸盐的晶状多晶型物，所述晶状多晶型物为(i)水合多晶型物、或(ii)可通过干燥所述水合多晶型物获得的β类多晶型物，其中：所述水合多晶型物具有：a)在13.3、16.1和19.2度2θ(±0.1度2θ)位置处有峰的X‑射线粉末衍射(XRPD)图案；和/或b)具有在75‑120℃(±5℃)范围内的第一个吸热峰和起始于190℃(±1℃)的第二个吸热峰的差示扫描量热法(DSC)迹线，所述β类多晶型物具有：a)在19.1度2θ(±0.1度2θ)位置处有峰的X‑射线粉末衍射(XRPD)图案；和/或b)具有一个起始于190℃(±1℃)的吸热峰的差示扫描量热法(DSC)迹线。