一种载辣椒素壳聚糖微球肠溶片及其制备方法

摘要

本发明提供一种载辣椒素壳聚糖微球（CCMS）肠溶片，包括CCMS片芯和包衣膜，其中CCMS片芯包括CCMS、黏合剂、润滑剂和崩解剂，包衣膜包括EudragitL100、增塑剂、滑石粉和95%的乙醇。辣椒素（CAP）是从辣椒中提取的一种天然产物，能促进人体内脂质代谢，减少脂肪在体内的蓄积，达到较好的减肥降血脂作用。然而CAP对胃有强烈的刺激性，将其制成壳聚糖微球可以减少CAP用量，从而减少对胃的刺激性，并采用薄膜包衣技术，将药物定位在小肠中释放，增加了患者的顺应性。另外提供一种CCMS肠溶片的制备方法，主要在制作包衣的过程进行了改进，使制备工艺简单合理。

主权项

一种载辣椒素壳聚糖微球肠溶片，其特征在于，按重量比计，包括以下组分： 载辣椒素壳聚糖微球片芯  96～98％； 包衣膜                  2～4％；所述的载辣椒素壳聚糖微球片芯，按重量比计，由以下组分组成： 按重量比计，所述的包衣膜使用的包衣液包括以下组分： 甲基丙烯酸共聚物5~6%；增塑剂0.5~1.8%；抗黏剂0.5~2.4%；溶剂89.8~94%；所述的甲基丙烯酸共聚物为Eudragit L100，所述的增塑剂为柠檬酸三乙酯或癸二酸二丁酯，所述的抗黏剂为滑石粉，所述的溶剂为95％乙醇。