| 摘要 |
1. Вдыхаемый сухой порошок, содержащий вдыхаемые сухие частицы, которые включаютa) один или более катионов солей одновалентных металлов; при этом одна или несколько солей катионов одновалентных металлов присутствует в количестве по меньшей мере около 3% от веса сухой частицы иb) фармацевтически активное вещество, причем фармацевтически активное вещество является антибиотиком, LABA, LAMA, кортикостероидом или любой их комбинацией,где вдыхаемые сухие частицы имеют объемный медианный геометрический диаметр (ОМГД) около 10 мкм или менее и соотношение диспергируемости (1 бар/4 бар) менее чем 1,5, как измерено способом лазерной дифракции (РОДОС/HELOS системы), и где вдыхаемые сухие частицы имеют плотность утряски между 0,45 г/сми 1,2 г/см, при условии, что вдыхаемые сухие частицы не содержат двухвалентных катионов металлов в количестве 3% или более от веса данной сухой частицы.2. Вдыхаемый сухой порошок по п.1, отличающийся тем, что при дополнительном условии, вдыхаемые сухие частицы не содержат солей двухвалентных катионов металлов в количестве 5% или более от веса сухой частицы.3. Вдыхаемый сухой порошок по п.1, отличающийся тем, что вдыхаемые сухие частицы имеют объемный медианный геометрический диаметр (ОМГД) около 5,0 мкм или менее.4. Вдыхаемый сухой порошок по п.1, отличающийся тем, что вдыхаемые сухие порошки имеют фракцию тонкодисперсных частиц (ФТЧ) менее 5,6 микрона, по меньшей мере в 45%.5. Вдыхаемый сухой порошок по п.1, отличающийся тем, что вдыхаемый сухой порошок имеет массовый медианный аэродинамический диаметр (МСАД) около 5 микрон или менее.6. Вдыхаемый сухой порошок по п.1, отличающийся тем, что вдыхаемый сухой порошок дополнител� |
