摘要 |
<p>Una preparación sólida oral de liberación sostenida que comprende aripiprazol o una sal del mismo, como un ingrediente activo, y un método para producir la preparación sólida oral de liberación sostenida. Una preparación sólida oral de liberación sostenida comprende aripiprazol o una sal del mismo y un excipiente de liberación sostenida; el excipiente de liberación sostenida comprende: un gelificante; al menos un diluyente farmacéutico inerte, seleccionado del grupo que consiste en monosacáridos, disacáridos, alcoholes polihídricos y mezclas de los mismos y un agente de entrecruzamiento catiónico farmacéuticamente aceptable, capaz de entrecruzarse con el gelificante y de incrementar la resistencia del gel cuando la preparación sólida oral de liberación sostenida se expone a un fluido del ambiente, donde el gelificante comprende goma xantánica y goma de algarrobilla, donde la relación de la goma xantánica a la goma de algarrobilla en el gelificante es de aproximadamente 1:1 a 1:3 en peso, la relación del diluyente farmacéutico inerte al gelificante es de aproximadamente 1:1 a 1:2 en peso. Reivindicación 1: Una preparación sólida oral de liberación sostenida que comprende aripiprazol o una sal del mismo, y un excipiente de liberación sostenida, donde e excipiente de liberación, sostenida comprende: un gelificante que comprende goma xantánica y goma de algarrobilla; al menos un diluyente farmacéutico inerte seleccionado del grupo que consiste en monosacáridos, disacáridos, alcoholes polihídricos y mezclas de los mismos; y un agente de entrecruzamiento catiónico farmacéuticamente aceptable, capaz de entrecruzarse con el gelificante y de incrementar la resistencia del gel cuando la preparación sólida oral de liberación sostenida se expone a un fluido del ambiente, donde la relación de la goma xantánica a la goma de algarrobilla en el gelificantes es de aproximadamente 1:1 a 1:3 en peso, donde la relación del diluyente farmacéutico inerte al gelificante es de aproximadamente 1:1 a 1:2 en peso. Reivindicación 5: Una preparación sólida oral de liberación sostenida que comprende aripiprazol o una sal del mismo, y un excipiente e liberación sostenida, donde el excipiente de liberación sostenida comprende: una goma que comprende un combinación de goma xantánica con goma de allgarrobilla; un alcohol de azúcar; y una sal orgánica o inorgánica de un metal alcalino y/o un metal alcalinotérreo, donde la relación de la goma xantánica a la goma de algarrobilla es de aproximadamente 1:1 a 1:3 en peso y donde la relación del alcohol de azúcar a la goma se encuentra dentro del rango variable entre alrededor de 1:1 y 1:2 en peso.</p> |