含有提取物的制剂的检查方法

摘要

本发明的目的在于提供品质更稳定的痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物和含有该提取物作为有效成分的制剂等。通过将痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物和含有该提取物的制剂所含有的N-乙酰基神经氨酸的量作为指标，能够确保该提取物和制剂的每个制造批次的品质更加稳定。以这样的方法而品质更稳定的痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物和含有该提取物的制剂，其有效性和安全性也有更严格的保证，是有用性非常高的提取物和制剂。

主权项

一种含有痘苗病毒接种兔炎症皮肤提取物的注射剂的检查方法，其特征在于：降低了对于非炎症性疼痛疾病的效果的每制造批次的偏差，在每制造批次中，测定该注射剂所含有的N‑乙酰基神经氨酸的量，其含量在该注射剂每1mL为4800ng以上时，被认为该注射剂的制造适当。