用于吸入给药包含皮质类固醇和BETA-肾上腺素能药物的干粉配制剂

摘要

本发明涉及干粉配制剂，包含组合的皮质类固醇和beta₂-肾上腺素能药，及其制备方法和治疗用途。

主权项

用于干粉吸入器(DPI)中的干粉配制剂，包含：a)一定级分的细颗粒，其制备自由90至99.5重量％的生理学上可接受的赋形剂颗粒和0.5至10重量％的硬脂酸镁构成的混合物，所述混合物具有低于20微米的质量中值直径；b)一定级分的由生理学上可接受的赋形剂构成的粗颗粒，其具有等于或高于100微米的质量中值直径，其中细颗粒与粗颗粒的比率是1:99至30:70重量％；和c)作为活性成分的均为微粒化颗粒形式的福莫特罗富马酸盐二水合物和与之组合的二丙酸倍氯米松(BDP)；其中i)不超过10％的所述BDP颗粒具有低于0.6微米的体积直径，ii)不超过50％的所述颗粒具有1.5微米至2.0微米的体积直径；和iii)至少90％的所述颗粒具有低于4.7微米的体积直径。