一种铁基蒙脱石分散片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种铁基蒙脱石的分散片及其制备方法，涉及铁基蒙脱石的药用制剂，其由铁基蒙脱石药物与辅料组成，其辅料主要包括填充剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂，另外加入抗氧化剂起抗氧化作用。该制剂的制备工艺是将前处理后的铁基蒙脱石与辅料按照一定比例混合，采用湿法制粒压片制成分散片，并在分散片的外层包上糖包衣。用于治疗慢性肾衰血磷酸盐过多症及缺铁性贫血症。其崩解速率快，可迅速与磷酸盐结合，有效防止高磷血症的发生。

主权项

一种铁基蒙脱石分散片，包括素片和包衣，其特征在于，素片是由按重量份计的下述组分组成：所述的铁基蒙脱石中铁离子的重量百分比为5～7％；所述的包衣为糖包衣；所述的崩解剂为内加崩解剂和外加崩解剂，且均选自羧甲基淀粉钠，内加崩解剂与外加崩解剂的质量比是1∶1～4。