发明名称 ЛЕКАРСТВЕННАЯ ДОЗИРОВАННАЯ ФОРМА, КОТОРАЯ СОДЕРЖИТ 6'-ФТОР-(N-МЕТИЛ-ИЛИ N,N-ДИМЕТИЛ)-4-ФЕНИЛ-4',9'-ДИГИДРО-3'Н-СПИРО[ЦИКЛОГЕКСАН-1,1'-ПИРАНО[3,4,b]ИНДОЛ]-4-АМИН ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ НОЦИЦЕПТИВНОЙ БОЛИ
摘要 1. Лекарственная дозированная форма для орального введения один раз в сутки, которая содержит фармакологически активный агент в соответствии с общей формулой (I)где R представляет собой -H или -CH,или его физиологически приемлемую соль,- которая высвобождает в условиях in vitro в 900 мл искусственного желудочного сока при pH 1,2 через 30 мин по меньшей мере 80 мас.% фармакологически активного агента в соответствии с общей формулой (I), исходя из общего количества фармакологически активного агента в соответствии с общей формулой (I), которое исходно присутствует в дозированной форме; и- которая содержит фармакологически активный агент в дозе от 150 мкг до 800 мкг, выраженной в виде эквивалентных весовых дозировок, исходя из свободного основания; и- где фармакокинетический параметр tнаходится в диапазоне от 0,5 до 16 ч, для применения для лечения ноцицептивной боли.2. Лекарственная дозированная форма по п. 1, которая содержит фармакологически активный агент в дозе от 200 мкг до 600 мкг, выраженной в виде эквивалентных весовых дозировок, исходя из свободного основания.3. Лекарственная дозированная форма по п. 1 или 2, которая содержит фармакологически активный агент в дозе от 300 мкг до 500 мкг, выраженной в виде эквивалентных весовых дозировок, исходя из свободного основания.4. Лекарственная дозированная форма по п. 1 или 2, где фармакологически активный агент в соответствии с общей формулой (I) имеет стереохимию в соответствии с общей формулой (I')где R имеет значения, как указано в п. 1.5. Лекарственная дозированная форма по п. 1 или 2, где фармакологически активный агент в соответствии с общей формулой (I) представляет собой (1r,4r)-6′-фтор-N,N-диметил-4-фени
申请公布号 RU2013109137(A) 申请公布日期 2014.09.10
申请号 RU20130109137 申请日期 2011.08.04
申请人 ГРЮНЕНТАЛЬ ГМБХ 发明人 ГРЮНИНГ Надя;ШИЛЛЕР Марк;ФРИДРИХ Инго;КЕРБИ Крис;ХЕМАНИ Ашиш;БОТМЕР Йохн;ШОЛЬЦ Андреас
分类号 A61K9/48 主分类号 A61K9/48
代理机构 代理人
主权项
地址