发明名称 头孢哌酮钠他唑巴坦钠的复方药物组合物及其制备工艺
摘要 本发明公开了一种含头孢哌酮钠他唑巴坦钠的复方药物组合物,该复方药物组合物为注射剂,由如下重量百分比的组分制备而成:头孢哌酮钠3.5-4.5重量份、他唑巴坦钠1重量份、盐酸氨溴索0.5-1重量份、赋形剂0-6重量份、等渗剂0-10重量份、抗氧化剂0-1重量份、枸橼酸-枸橼酸钠适量、注射用水20重量份。本发明的头孢哌酮钠他唑巴坦钠复方制剂质量稳定、疗效显著;不仅三种活性成分可混合均匀、稳定性优,且溶解性好,临床使用安全性佳。
申请公布号 CN104013629A 申请公布日期 2014.09.03
申请号 CN201410272645.0 申请日期 2014.06.18
申请人 重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司 发明人 刘小东;张稳稳
分类号 A61K31/546(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P31/06(2006.01)I;A61P11/06(2006.01)I;A61K31/431(2006.01)N;A61K31/137(2006.01)N 主分类号 A61K31/546(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种含头孢哌酮钠他唑巴坦钠的复方药物组合物,该复方药物组合物为注射剂,由如下重量百分比的组分制备而成:<img file="FDA0000522803210000011.GIF" wi="1576" he="957" />这里,所述头孢哌酮钠的重量份是以游离的头孢哌酮重量份计算的;所述他唑巴坦钠的重量份是以游离的他唑巴坦重量份计算的;所述盐酸氨溴索的重量份是以游离的氨溴索计算的;所述适量是指枸橼酸‑枸橼酸钠的用量为使得该药物组合物的pH值为4.8‑5.5。
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