一种匹伐他汀钙片及其制备方法

摘要

本发明涉及一种匹伐他汀钙片及其制备方法，所述匹伐他汀钙药物组合物由片芯和包衣层组成，其中片芯按重量百分比（%）计由以下组分组成：匹伐他汀钙1-3%、直压填充剂60-80%、常规填充剂10-30%、分散剂1-3%、稳定剂1-3%、崩解剂3-7%、润滑剂0.3-0.8%。其中直压填充剂为硅化微晶纤维素，包衣层成分为卡乐康包衣粉。本发明药物组合物的制备工艺采用粉末直接压片法。本发明制备的匹伐他汀钙片含量均匀，溶出效果好，放置过程中质量稳定，制备方法简单易行，有利于工业化应用。

主权项

一种匹伐他汀钙片，包括包衣层和片芯，其特征在于片芯按重量百分比计，包括下述组分：匹伐他汀钙1.22%、硅化微晶纤维素69.88%、预胶化淀粉20%、微粉硅胶1.95%、碳酸氢钠1.46%、低取代羟丙基纤维素5%、硬脂酸镁0.49%；所述包衣层成分为卡乐康包衣粉，用量为片芯总重量的2.5%‑4%。