高纯度可溶性凝血酶调节素之制造方法

摘要

本发明之目的系获得一种实质上不含于酸性条件下可生成的可溶性凝血酶调节素的变性体之可溶性凝血酶调节素。本发明系关于一种可溶性凝血酶调节素之制造方法，其系由含有或者疑为含有于酸性条件下可生成的可溶性凝血酶调节素的变性体之可溶性凝血酶调节素含有物，制造实质上不含该可溶性凝血酶调节素的变性体之可溶性凝血酶调节素者；此制造方法包括以下步骤：将该可溶性凝血酶调节素含有物供给于阴离子交换体或羟磷灰石；以及以可将该可溶性凝血酶调节素的变性体分离的分离条件进行线性方式或逐步方式、或者将线性方式与逐步方式加以组合之盐浓度梯度之溶出，藉由预先确认而取得含有实质上不含该可溶性凝血酶调节素的变性体之可溶性凝血酶调节素的溶出部份，或者藉由一面确认溶出部份，一面取得含有实质上不含该可溶性凝血酶调节素的变性体之可溶性凝血酶调节素的溶出部份。