胶乳增强免疫比浊法测定血清或尿液中心脏型脂肪酸结合蛋白的试剂盒

摘要

本发明涉及胶乳增强免疫比浊法测定血清或尿液中心脏型脂肪酸结合蛋白的试剂盒，具体地，提供的心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒包括试剂R1、试剂R2和校准品，其中试剂R1包含反应促进剂、防腐剂、表面活性剂、稳定剂、电解质及缓冲液；试剂R2包含结合有抗心脏型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体和多克隆抗体的胶乳颗粒、防腐剂、表面活性剂、稳定剂、电解质及缓冲液；校准品包含防腐剂、电解质、稳定剂、心脏型脂肪酸结合蛋白纯品及缓冲液。本发明采用单克隆抗体和多克隆抗体复合包被胶乳颗粒的方法保证了试剂盒的高灵敏度和宽线性范围，同时还具有准确度高、重复性好、特异性强、操作简单等优点，可用于临床常用的全自动生化分析仪。

主权项

一种胶乳增强免疫比浊法测定样本中心脏型脂肪酸结合蛋白的试剂盒，包括：试剂R1、试剂R2、和已知浓度的心脏型脂肪酸结合蛋白抗原校准品，其中：a)试剂R1包含：质量百分比为0.01％‑1.0％的防腐剂、质量百分比为0.05％‑5.0％的稳定剂、质量百分比为0.01％‑3.0％的表面活性剂、质量百分比为0.01％‑10.0％的反应促进剂、质量百分比为0.01％‑5.0％的电解质、和pH6.5‑8.5的10‑200mmol/L的缓冲液；b)试剂R2包含：质量百分比为0.1％‑0.8％的粒径在50‑250nm之间的胶乳颗粒，所述胶乳颗粒结合有抗心脏型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体和多克隆抗体、质量百分比为0.01％‑1.0％的防腐剂、质量百分比为0.05％‑15.0％的稳定剂、质量百分比为0.01％‑3.0％的表面活性剂、质量百分比为0.01％‑5.0％的电解质、和pH6.5‑8.5的10‑200mmol/L的缓冲液；c)心脏型脂肪酸结合蛋白抗原校准品包含：质量百分比为0.01％‑1.0％的防腐剂、质量百分比为0.05％‑5.0％的稳定剂、质量百分比为0.01％‑5.0％的电解质、根据需要的校准品浓度添加相应量的心脏型脂肪酸结合蛋白纯品、和pH6.5‑8.5的10‑100mmol/L的缓冲液；所述样本选自血清和尿液。