发明名称 |
一种盐酸吉西他滨冻干组合物及其制备方法 |
摘要 |
本发明属于医药技术领域,具体公开了一种盐酸吉西他滨冻干组合物及其制备方法。所述组合物由盐酸吉西他滨、甘露醇和苹果酸盐组成,其中盐酸吉西他滨按吉西他滨计与甘露醇的重量配比为1:0.5~2,盐酸吉西他滨按吉西他滨计与苹果酸盐的重量配比为1:0.05~0.2,所述组合物的pH值为2.7~3.3。本发明以苹果酸盐作为pH值调节剂和稳定剂,可提高盐酸吉西他滨的稳定性。此外,本组合物的制备工艺简单、成本低,适用于工业化生产,临床使用安全。 |
申请公布号 |
CN103932994A |
申请公布日期 |
2014.07.23 |
申请号 |
CN201410100943.1 |
申请日期 |
2014.03.18 |
申请人 |
湖北一半天制药有限公司 |
发明人 |
李金屏;甘周阳 |
分类号 |
A61K9/19(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61K31/7068(2006.01)I;A61K31/194(2006.01)N |
主分类号 |
A61K9/19(2006.01)I |
代理机构 |
武汉宇晨专利事务所 42001 |
代理人 |
王敏锋 |
主权项 |
一种盐酸吉西他滨冻干组合物,它由以下原料制备而成:盐酸吉西他滨按吉西他滨计 100重量份,甘露醇 50~200重量份,苹果酸盐 5~20重量份,注射用水加至 2000‑4000体积份,所述重量份的单位/所述体积份的单位=g/mL; 所述组合物的pH值为2.7~3.3。 |
地址 |
430206 湖北省武汉市东湖高新区高新大道858号光谷生物医药园A7栋 |