| 摘要 |
1. Соединение, дигидроцитрат N-(4-{4-амино-7-[1-(2-гидроксиэтил)-1H-пиразол-4-ил]тиено[3,2-c]пиридин-3-ил}фенил)-N'-(3-фторфенил)мочевины, в твердой кристаллической форме.2. Соединение, дигидроцитрат N-(4-{4-амино-7-[1-(2-гидроксиэтил)-1H-пиразол-4-ил]тиено[3,2-c]пиридин-3-ил}фенил)-N'-(3-фторфенил)мочевины, в твердой кристаллической форме, где кристаллическая форма представляет собой форму I, характеризующуюся, по меньшей мере, пиком порошковой рентгеновской дифракции при одном или более из следующих положений: 11,80, 14,59, 15,95, 21,38, 26,12° 2Θ, ±0,2° 2Θ.3. Соединение по п.2, где кристаллическая форма представляет собой форму I, характеризующуюся, по меньшей мере, пиком порошковой рентгеновской дифракции при каждом из указанных пиков.4. Соединение по п.2, где кристаллическая форма представляет собой форму I, характеризующуюся, по меньшей мере, пиком порошковой рентгеновской дифракции при каждом из указанных пиков: 7,56, 7,96, 11,80, 12,42, 13,44, 14,59, 15,66, 15,95, 16,69, 21,38, 22,40, 22,82, 23,98, 24,50, 24,99, 26,12° 2Θ, ±0,2° 2Θ.5. Соединение по любому из п.п.1-4, где кристаллическая форма представляет собой моногидрат.6. Фармацевтическая композиция, содержащая соединение по любому из пп.1-5 и одно или более фармацевтически приемлемых вспомогательных веществ.7. Способ получения дигидроцитрата N-(4-{4-амино-7-[1-(2-гидроксиэтил)-1H-пиразол-4-ил]тиено[3,2-c]пиридин-3-ил}фенил)-N'-(3-фторфенил)мочевины в твердой кристаллической форме, где кристаллическая форма представляет собой форму I по любому из пп. 1-5, включающий:a) получение смеси, содержащей (i) N-(4-{4-амино-7-[1-(2-гидроксиэтил)-1H-пиразол-4-ил]тиено[3,2-c]пиридин-3-ил}фенил)-N'-(3-фторфенил)мочевину, воду, ацетон и лимонную кислоту;b) вызывание того, чтобы кристаллическая форма I дигид� |
