经皮吸收贴剂及制造方法

摘要

本发明提供一种皮肤刺激性小、黏着性能适宜，而且格拉司琼以溶解状态存在而不析出结晶、能够长时间适量经皮给药的格拉司琼经皮吸收贴剂及制备方法。所述经皮吸收骨架型贴剂的特征在于，在对药物没有透过性的背衬层的一个面上，层叠有由丙烯酸2-乙基己酯60～70重量％和乙烯基吡咯烷酮40～30重量％的共聚物、肉豆蔻酸异丙酯、月桂酸二乙醇胺和格拉司琼按重量比100∶5～20∶1～10∶5～10组成的经皮吸收制剂层。

主权项

一种经皮吸收骨架型贴剂，其特征在于，在对药物没有透过性的背衬层的一个面上，层叠有由粘合剂100重量份、肉豆蔻酸异丙酯14重量份、月桂酸二乙醇胺6.4重量份和格拉司琼按重量7.6重量份组成的经皮吸收制剂层，所述粘合剂是由丙烯酸2‑乙基己酯75重量％和乙烯基吡咯烷酮25重量％的共聚物形成的，上述经皮吸收骨架型贴剂是通过下述制备工程而制备的，(1)在将通过使1.032重量份的氢氧化钠溶解于2重量份的水中而获得的氢氧化钠水溶液加入到甲醇165重量份中并分散而成的溶液中，加入7.6重量份盐酸格拉司琼溶解，再加入67重量份的丙酮混合均匀后得到药物溶液的第1步制备工程；(2)在丙烯酸2‑乙基己酯75重量％和乙烯基吡咯烷酮25重量％的通过溶液聚合而形成的共聚物粘合剂溶媒溶液中，加入肉豆蔻酸异丙酯、月桂酸二乙醇胺和上述第1步制备工程得到的药物溶液，混合均匀后得到经皮吸收制剂溶液的第2步制备工程，所述粘合剂溶媒为醋酸乙酯；(3)将第2步制备工程中得到的经皮吸收制剂溶液涂布于对药物没有透过性的背衬层的一个面上进行干燥的第3步制备工程。