| 发明名称 |
一种聚乙二醇修饰的rhG-CSF注射液及其制备方法 |
| 摘要 |
本发明提供了一种聚乙二醇修饰的rhG-CSF注射液及其制备方法。所述注射液由mPEG<sub>20000</sub>-rhG-CSF、稳定剂、等渗剂、pH3.5～4.5的缓冲液及注射用水组成，其中，每毫升注射液中含mPEG<sub>20000</sub>-rhG-CSF的量为1～8mg，所述稳定剂为吐温80。将本发明的注射液灌装于玻璃瓶或塑料瓶中，在运输和贮藏过程中，性质稳定。因此，本发明的聚乙二醇修饰的rhG-CSF注射液成本低廉、性质稳定，提高了患者临床用药的顺应性。 |
| 申请公布号 |
CN103908427A |
申请公布日期 |
2014.07.09 |
| 申请号 |
CN201310022113.7 |
申请日期 |
2013.01.05 |
| 申请人 |
石药集团百克(山东)生物制药有限公司 |
发明人 |
盖来兵;窦燕峰;张雪梅;王龙山 |
| 分类号 |
A61K9/08(2006.01)I;A61K38/19(2006.01)I;A61K47/48(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61P7/00(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/08(2006.01)I |
| 代理机构 |
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代理人 |
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| 主权项 |
一种聚乙二醇修饰的rhG‑CSF注射液，每毫升注射液由mPEG<sub>20000</sub>‑rhG‑CSF、稳定剂、等渗剂、pH3.5～4.5的缓冲液及注射用水组成，其特征在于，每毫升注射液中含mPEG<sub>20000</sub>‑G‑CSF的量为1～8mg，所述稳定剂为吐温80。 |
| 地址 |
264100 山东省烟台市牟平区沁水韩国工业园金埠大街212号 |
