发明名称 一种定量检测肌酸激酶同工酶的荧光免疫层析试剂盒
摘要 本发明公开了一种定量检测急性心肌梗塞标志物肌酸激酶同工酶CK-MB的荧光免疫层析方法及其试剂盒。本发明的定量检测肌酸激酶同工酶的荧光免疫层析方法利用量子点优良的荧光特性,结合双色标记技术和免疫层析技术,在优化试纸条各组成部件的基础上,实现的荧光定量检测。与常规胶体金免疫层析方法相比,本发明具有标记稳定性好、非特异性低、灵敏度高、线性范围宽以及定量准确的优势。本发明试剂盒对CK-MB进行定量检测,适用于全血、血清和血浆样本的检测,可为心脑血管疾病诊断提供参考,广泛用于基层医院和诊所。
申请公布号 CN102520173B 申请公布日期 2014.07.09
申请号 CN201110453813.2 申请日期 2011.12.29
申请人 深圳康美生物科技股份有限公司 发明人 王东
分类号 G01N33/573(2006.01)I 主分类号 G01N33/573(2006.01)I
代理机构 深圳市深佳知识产权代理事务所(普通合伙) 44285 代理人 唐华明
主权项 一种定量检测肌酸激酶同工酶CK‑MB的荧光免疫层析试剂盒,包括缓冲液、扣卡(11)和荧光免疫层析试纸条,其特征在于,所述扣卡(11)为荧光免疫层析试纸条的外部壳结构,包括上样孔(12)、视窗(14)和润湿孔(13);所述荧光免疫层析试纸条包括样品垫(1)、标记垫(3)、层析膜(4)、润湿垫(9)、连接垫(10)、吸水垫(7)和底板(8),其中样品垫(1)、标记垫(3)、层析膜(4)、润湿垫(9)、连接垫(10)和吸水垫(7)搭载于底板(8)之上,样品垫(1)连接于标记垫(3),且位于上样孔(12)的下方,标记垫(3)连接于层析膜(4),层析膜(4)上固定有两条质控带(5)和两条定量带(6),且质控带(5)位于定量带(6)的两侧,层析膜(4)位于视窗(14)的下方,层析膜(4)连接于润湿垫(9),且润湿垫(9)位于润湿孔(13)的下方,润湿垫(9)连接于连接垫(10),连接垫(10)连接于吸水垫(7);所述标记垫上固定有抗体修饰的量子点和质控分子修饰的量子点,所述抗体修饰的量子点按照以下方法制备:步骤1)用化学交联或生物分子间特异性作用将肌酸激酶同工酶CK‑MB的特异性抗体连接到量子点表面,得到抗体修饰的量子点,所述抗体修饰的量子点的发射波长范围为550~1300nm;所述质控分子修饰的量子点的发射波长与步骤1)得到的抗体修饰的量子点的发射波长不同,且波长范围为550~1300nm,所述层析膜上的质控带固定有能与所述质控分子特异性结合的生物分子,所述层析膜上的定量带固定有对应CK‑MB的与步骤1)所述特异性抗体不同抗原决定簇的特异性抗体。
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