一种吉非替尼药物组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及一种吉非替尼药物组合物，由重量比为20%-65%的吉非替尼、20%-75%的稀释剂、0.1%-3%的增溶剂、1%-5%的粘合剂、2%-10%的崩解剂和0.4%-2%的润滑剂组成。本发明所述组合物中吉非替尼还可以非结晶态存在，从而进一步提高溶出效率。本发明吉非替尼药物组合物采用常规辅料，制备工艺简单易行，经溶出试验验证，能达到较好的溶出效果，质量明显优于上市产品。

主权项

1.一种吉非替尼药物组合物，其特征在于处方如下：其制备工艺为：i)    吉非替尼、聚维酮和十二烷基硫酸钠溶于pH=3的盐酸水溶液中，形成制粒溶液；ii) 按处方量称取微晶纤维素和交联羧甲基纤维素钠粉末加入流化床中，用制粒溶液顶喷制粒；    iii) 整粒，加入硬脂酸镁，混合均匀；    iv)  压制成片剂。