发明名称 一种伊伐布雷定中间体的分析检测方法
摘要 本发明涉及一种伊伐布雷定中间体的分析检测方法,用于伊伐布雷定中间体的质量控制,是以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱(C18,4.6×250mm,5μm),以乙腈和辛烷磺酸钠-磷酸溶液体系为流动相,以检测波长为215~225nm,进行高效液相色谱法分析检测。本发明的分析检测方法具有分离度高,操作简便,重复性及耐用性好,结果稳定可靠的优点。
申请公布号 CN103884783A 申请公布日期 2014.06.25
申请号 CN201310335269.0 申请日期 2013.08.02
申请人 山东新时代药业有限公司 发明人 赵志全;赵亮亮
分类号 G01N30/02(2006.01)I 主分类号 G01N30/02(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种伊伐布雷定中间体的分析检测方法,采用高效液相色谱法进行分析检测,其特征在于包括以下步骤:A、取伊伐布雷定中间体样品适量,采用流动相溶解,配制成每1mL含伊伐布雷定中间体0.4~1.1mg的样品溶液;B、设置流动相流速为0.7~1.2mL/min,检测波长215~225nm,柱温为20~30℃;C、取A的样品溶液5μL注入液相色谱仪,完成伊伐布雷定中间体的分析检测;其中,色谱柱:C18,4.6×250mm,5μm;流动相:乙腈和0.01~0.03mol/L的辛烷磺酸钠溶液(1L溶液中加入磷酸1mL)按体积比30~50:70~50作为流动相。
地址 273400 山东省临沂市费县北外环路1号