| 主权项 |
格拉司琼经皮贴剂，由背衬层、载药压敏胶层及防粘层构成,其特征在于：载药压敏胶层包括主药格拉司琼、压敏胶、经皮吸收促进剂，其中主药格拉司琼的用量占0.2wt%～15wt%，压敏胶用量占70wt%～95wt%，经皮吸收促进剂用量占0.5wt%～20 wt%,所述的格拉司琼为熔点为122±2℃的格拉司琼游离碱，压敏胶所选用的基质材料为不含有官能团的丙烯酸类聚合物以及它们的衍生物，所述的经皮吸收促进剂包含A、B两组化合物，选用A组中的单一化合物，或选用A组中的某一组分与B组中的化合物联合应用；所述的A组经皮吸收促进剂为有机酸薄荷醇衍生物，所述的B组经皮吸收促进剂为乙醇、丙二醇、异丙醇、异丁醇、正十二醇、正辛醇中的一种或两种；或二甲基亚砜、癸基甲基砜的一种或两种；或油酸、肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸异丙酯、丙二醇二壬酸酯、癸二酸二乙酯、癸二酸二丁酯、dodecyl‑2‑N,N‑dimethylaminopropionate hydrochloride、三油酸甘油酯、邻苯二甲酸二丁酯、油酸乙酯、甘油单油酸酯、月桂酸甲酯、月桂酸乙酯、单月桂酸甘油酯、聚乙二醇单月桂酸酯、聚丙二醇单月桂酸酯、脱水山梨糖醇单油酸酯中的一种或多种；或泊洛沙姆、Transcutol P、吐温20、吐温40、吐温60、吐温80、司盘20、司盘40、司盘60、司盘80的一种或多种；或薄荷醇及其有机酸酯、桉树脑、α‑蒎烯、d‑苎烯、3‑蒈烯、α‑萜品醇、松油‑4‑醇、香芹醇、α‑红没药醇、香芹酮、长叶薄荷酮、胡椒酮、薄荷酮、葑酮、环己烯氧化物、苎烯氧化物、蒎烯氧化物、环戊烯氧化物、驱蛔萜、7‑氧杂二环[2,2,1]正庚烷、黄樟脑、橙花叔醇、香叶醇、桉叶油、土荆芥子油、衣兰油、樟脑、冰片中的一种或多种；或N‑甲基‑2‑吡咯烷酮、2‑吡咯烷酮、1,5‑二甲基‑2‑吡咯烷酮中的一种或两种；或氮酮、1‑(2‑(decylthio)ethyl)azocyclopentan‑2‑one、Dermac SR‑38中的一种或两种；或尿素、十二烷基‑N，N‑二甲氨基乙酯的一种或两种；或二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺的一种或两种；或卵磷脂、豆磷脂、磷脂酰甘油、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰胆碱、磷脂酰肌醇、磷脂酰丝氨酸、磷脂酸、鞘磷脂的一种或多种。 |
