通关藤药材及制剂指纹图谱的建立方法及应用

摘要

本发明涉及一种通关藤药材及制剂的指纹图谱建立方法及其在通关藤药材及制剂的质量控制中的应用，同时公开了通关藤药材及制剂中酚酸类及甾体皂苷类的指纹图谱及其测定方法和应用。本发明利用酚酸类和甾体皂苷类指纹图谱控制通关藤药材及其制剂的质量，以此对通关藤药材真伪、产地和品质进行鉴别和控制，使通关藤药材及其制剂的质量有了真正可控制的标准，确保通关藤药材及其制剂的质量稳定。本发明通过测定通关藤药材及其制剂酚酸类及甾体皂苷类的指纹图谱控制其质量的方法操作简单，稳定可靠。

主权项

通关藤注射液甾体皂苷类指纹图谱的建立方法，其特征在于：包括以下步骤：(a) 供试品的制备：取通关藤注射液，经0.45μm滤膜过滤，续滤液即为供试品溶液，(b) 参照物溶液的制备：精密称取Tenacigenoside A 12mg，置于50ml容量瓶中，加甲醇定容，摇匀，参照物溶液即得，(c) 色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；流动相A为水，流动相B为乙腈，梯度洗脱：0～110.0min：90％A→44％A，10％B→56％B；110.0～110.1min：44％A→90％A，56％B→10％B；110.1～120.0min：90％A→90％A，10％B→10％B；流速0.8ml/min；柱温35℃，检测器：蒸发光散射检测器；雾化气体流速：1.5‑3.5L/min；漂移管温度：80‑115℃，(d) 测定：分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，记录0～120分钟的色谱峰，得到通关藤注射液甾体皂苷类指纹图谱，其中，所述通关藤注射液甾体皂苷类指纹图谱包括8个共有峰，其中7号峰为Tenacigenoside A对照峰，各特征峰的相对保留时间为：1号峰：0.23±10%、2号峰：0.36±10%、3号峰：0.60±10%、4号峰：0.62±10%、5号峰：0.66±10%、6号峰：0.97±10%、7号峰：1.00±10%、8号峰：1.01±10%。