用美洲大蠊提取物制备治疗消化道溃疡药物的生产方法

摘要

本发明提供一种用美洲大蠊提取物制备治疗消化道溃疡药物的生产方法，包括步骤：A、溶解；B、稀释；C、过滤；D、灌装。治疗消化道溃疡用的美洲大蠊提取物的提取方法，包括步骤：a、粉碎；b、浸泡；c、提取；d、一级浓缩；e、脱脂；f、二级浓缩。该提取工艺，因各工艺参数控制合理，故可防止提取物中对治疗消化道溃疡的活性物质水解，提高其药物疗效；采用本方法制备的药物，其对消化道溃疡的治愈率可达55-70%以上，总有效率可达97-99%，且添加甘油于药液中既可改善药液的口感，又可与治疗消化道溃疡用的美洲大蠊提取物一起起到药效协同作用。本发明所用工艺路线简短，可以降低生产成本，提高生产效率。

主权项

用美洲大蠊提取物制备治疗消化道溃疡药物的生产方法，其特征在于包括以下步骤：（一）溶解：按重量份数计，取治疗消化道溃疡用的美洲大蠊提取物6～10份、药用甘油50～100份、防腐剂10～25份，加纯化水500份，在70‑80℃下搅拌10～30分钟，使治疗消化道溃疡用的美洲大蠊提取物充分溶解，得配好的浓药液；（二）稀释：取上述浓药液，加入纯化水至总重量1000份，搅拌并加热至60～80℃，保温搅拌10～30分钟后使其自然降温至室温，即得稀药液；（三）过滤：取上述稀药液，经滤纸过滤，收集滤液，即得治疗消化道溃疡的药液；（四）灌装：取治疗消化道溃疡的药液进行灌装即制成口服液；    所述治疗消化道溃疡用的美洲大蠊提取物的提取方法，包括以下步骤：a、粉碎：将干燥的美洲大蠊虫体粉碎，过24目筛，制得美洲大蠊粗粉；b、浸泡：将步骤a所得美洲大蠊粗粉用浓度90%～95%的乙醇浸泡，使乙醇液面高出粗粉液面5～10cm密闭保存，制得粗粉混合液；c、提取：将步骤b所得粗粉混合液在70～85℃的温度下进行3～5次回流提取，对粗粉混合液进行第一次提取时，加粗粉重量5～8倍量浓度90%～95%的乙醇，提取时间为4～6小时；第二次以后每次提取加粗粉重量3～6倍量浓度90%～95%的乙醇，提取时间为3～5小时；合并提取液，过滤得乙醇提取液；d、一级浓缩：将步骤c所得乙醇提取液在真空度‑0.05～‑0.06MPa、温度50～60℃的条件下减压浓缩，至比重为1.05～1.15时，得乙醇浓缩液；e、脱脂：将步骤d所得乙醇浓缩液加入乙醇浓缩液重量7～10倍量的纯化水，边搅拌边升温至85～95℃后，搅拌10～60分钟，搅拌速度为20～60转/分，然后保温静置1～5小时使油水分层；f、二级浓缩：将步骤e所得下层水液放出，经滤纸过滤后，滤液在温度60～80℃、真空度‑0.05～‑0.06MPa条件下减压浓缩，浓缩至比重为1.25～1.35时，得治疗消化道溃疡用的美洲大蠊提取物。