发明名称 |
依达拉奉注射液及其制备方法 |
摘要 |
本发明涉及一种依达拉奉注射液及其制备方法,该注射液含有依达拉奉、盐酸半胱氨酸、亚硫酸氢钠及注射用水。本发明提供的含有依达拉奉的注射液性质稳定,制备工艺可有效控制有关物质二聚体的含量,提高了临床使用的安全性。 |
申请公布号 |
CN103751104A |
申请公布日期 |
2014.04.30 |
申请号 |
CN201410031230.4 |
申请日期 |
2014.01.23 |
申请人 |
扬子江药业集团南京海陵药业有限公司;南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司 |
发明人 |
刘杨;邓飞黄;丁菲;贾树田 |
分类号 |
A61K9/08(2006.01)I;A61K31/4152(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/08(2006.01)I |
代理机构 |
南京汇盛专利商标事务所(普通合伙) 32238 |
代理人 |
张立荣 |
主权项 |
一种依达拉奉注射液,其特征在于:该注射液由活性成分依达拉奉、抗氧剂亚硫酸氢钠、助溶剂盐酸半胱氨酸、注射用水和用于调节pH值的氢氧化钠组成,该注射液的pH值为3.0~5.0,制备工艺采用充氮配液及灌装,依达拉奉含量为1.0~20.0mg/ml;所述抗氧剂含量为0.5~20.0mg/ml;所述助溶剂含量为0.5~50.0mg/ml。 |
地址 |
210049 江苏省南京市栖霞区仙林大道9号 |