发明名称 抗CTLA-4抗体组合物
摘要 本发明提供了包含螯合剂的抗CTLA-4抗体的新型组合物。还提供了用CTLA-4抗体的新型组合物治疗疾病和病状(包括各种瘤形成病状)的方法。
申请公布号 CN101325968B 申请公布日期 2014.04.23
申请号 CN200680015670.4 申请日期 2006.03.02
申请人 辉瑞产品公司 发明人 J·D·阿贝特;T·K·达斯;C·M·艾略特;K·W·穆图拉尼亚;S·尼玛;S·K·辛格
分类号 A61K39/395(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;C07K16/28(2006.01)I 主分类号 A61K39/395(2006.01)I
代理机构 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038 代理人 胡国群
主权项 液体组合物,其包含:EDTA,其浓度为0.01mM至5.0mM;组氨酸,其浓度为1mM至100mM;聚山梨酯80,其浓度为0.01mg/ml至10mg/ml;海藻糖,其浓度为100mM至300mM;和至少一种人IgG抗体,其浓度为1mg/ml至200mg/ml,其中所述抗体结合人CTLA‑4并且包含:i)重链,其可变结构域氨基酸序列是SEQ ID NO:2中所示的重链可变结构域氨基酸序列;和ii)轻链,其可变结构域氨基酸序列是SEQ ID NO:4中所示的轻链可变结构域氨基酸序列;其中与缺少EDTA的相同组合物相比,所述液体组合物具有选自下列的至少一种改善的特性:a)减少的抗体聚集;b)减少的抗体片段化;c)减少的抗体冷冻/解冻不稳定性;d)减少的组合物变色;和e)减少的抗体的脱酰胺作用。
地址 美国康涅狄格州