发明名称 |
一种兰索拉唑冻干粉针剂及其制备方法 |
摘要 |
本发明公开了一种不含甘露醇的注射用兰索拉唑冻干粉。该冻干粉采用逐渐降温的方式进行预冻,可使兰索拉唑和氢氧化钠、葡甲胺在预冻过程中形成共晶,冻干后加水复溶,溶解较快,可见异物和不溶性微粒良好。 |
申请公布号 |
CN103705473A |
申请公布日期 |
2014.04.09 |
申请号 |
CN201310730994.8 |
申请日期 |
2013.12.26 |
申请人 |
山东博迈康药物研究有限公司 |
发明人 |
姜斌;谢晓涛;李宝玉;庞茂平;王欢 |
分类号 |
A61K9/19(2006.01)I;A61K31/4439(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/19(2006.01)I |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
一种注射用兰索拉唑冻干粉,该冻干粉组成包括兰索拉唑、葡甲胺及氢氧化钠,其特征是兰索拉唑∶葡甲胺∶氢氧化钠三者比例为3∶3∶0.4~0.6,进一步优选兰索拉唑∶葡甲胺∶氢氧化钠三者比例为3∶3∶0.5。 |
地址 |
250101 山东省济南市高新区颖秀路2766号七楼东南侧 |