冻干的重组VWF配方

摘要

本发明提供了冻干的重组冯维勒布兰特因子(rVWF)的长期稳定的药物配方、以及所述配方的配制和给药方法。

主权项

一种重组冯维勒布兰特因子（rVWF）的稳定的冻干药物制剂，其包含：（a）rVWF；（b）一种以上缓冲剂；（c）一种以上氨基酸；（d）一种以上稳定剂；以及（e）一种以上表面活性剂；所述rVWF包含选自下组中的多肽：a）SEQ ID No:3所示的氨基酸序列；b）所述a）的生物活性类似物、片段或变体；c）由SEQ ID No:1所示多核苷酸编码的多肽；d）所述c）的生物活性类似物、片段或变体；以及e）由可在适度严格的杂交条件下与SEQ ID No.:1所示多核苷酸杂交的多核苷酸所编码的多肽，其中所述适度严格的杂交条件是指如下条件：于42℃下在50%的甲酰胺中杂交，并在60℃下的0.1x SSC,0.1%SDS中洗涤；所述缓冲液包含pH缓冲剂，缓冲剂浓度在1mM到100mM范围内，且所述pH在6.0至8.0范围内；所述氨基酸的浓度为1mM到100mM；所述稳定剂的浓度为1g/L到50g/L；并且所述表面活性剂的浓度为0.05g/L到0.5g/L。