一种蒙脱石及其制剂杂质的测定方法

摘要

本发明提供一种测定蒙脱石及其制剂杂质的测定的方法，是取蒙脱石或其制剂加水摇匀，加入弱碱性分散剂，超声波分散，用离心机离心，反复多次,直至上部液体澄清,取离心管底部沉淀物干燥、称重，计算杂质含量；取杂质进行杂质种类的鉴别。本发明方法简单,能准确测得蒙脱石中杂质的含量，解决了目前蒙脱石中杂质含量检查方法不准确的技术问题,提高了药用蒙脱石的质量可控性。

主权项

一种蒙脱石及其制剂杂质的测定方法，其特征在于：取1‑10g蒙脱石或其制剂，加4倍蒙脱石或其制剂重量的水，振摇，使其分散，加入20‑100倍蒙脱石或其制剂重量的碱性分散剂水溶液，超声处理5‑20分钟，转移至离心管中，离心5‑20分钟，去除上部混悬液，加入20‑100倍蒙脱石或其制剂重量的碱性分散剂水溶液，振摇，使沉淀分散均匀，离心，重复操作2‑3次，至沉淀上部液体澄清，将沉淀用水转移至已恒重的蒸发皿中，蒸干，干燥至恒重，计算杂质的含量。