瑞格列奈缓释制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种日服1次的瑞格列奈缓释制剂及其制备方法。它包括给比格犬口服单位剂量的固体缓释制剂(含瑞格列奈3mg)，在服用后1.1至3.1小时该制剂给出平均最大血药浓度120至300ng/mL，在服用12小时内该制剂具有显著的降血糖作用。该新颖口服制剂可实现瑞格列奈延迟释放，获得平稳的血药浓度；延长降血糖作用时间，减少服用次数，提高患者用药顺应性。

主权项

一种每日服用1次的瑞格列奈缓释制剂，该制剂制备方法如下：(a)含有瑞格列奈3mg于组合物中，所述组合物选自：(1)至少一种活性成分，所述的瑞格列奈占所述剂型的1‑2重量％；(2)30‑45重量％的缓释骨架材料和40‑55重量％的惰性稀释剂；(b)采用粉末直接压片技术使所述组合物成型以形成延长释放的制剂。