半夏泻心滴丸及其制备方法

摘要

本发明公开了一种半夏泻心滴丸及其制备方法。该半夏泻心滴丸主要由半夏泻心汤提取物和滴丸基质组成，其中，所述的半夏泻心汤提取物与滴丸基质的用量为为质量比1∶1～1∶10，所述的滴丸基质为聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、泊洛沙姆、硬脂酸聚烃氧(40)酯中的一种或几种。该半夏泻心滴丸制备方法包括如下步骤：按所述的配方，取滴丸基质，加热使熔融，加入半夏泻心汤提取物，充分搅拌使提取物均匀分散在熔融的滴丸基质中成熔融液，将熔融液置滴丸机的储液装置中保温，以液体石腊或二甲基硅油为冷凝液进行滴制，取出滴丸，除去表面油迹，即得。该半夏泻心滴丸主要用于胃肠道功能紊、消化性溃疡、幽门螺杆菌相关性胃炎等疾病。

主权项

一种半夏泻心滴丸，其特征在于由半夏泻心汤原料药提取物和滴丸基质组成，其中，所述的半夏泻心汤提取物与滴丸基质的质量比为1:1～1:10；半夏泻心汤原料药重量份数配比为：半夏 3～6、黄芩 1.5～3、人参或党参 2～5、干姜 2～5、炙甘草 2～5、黄连 1～3、大枣 3～6；滴丸基质为聚乙二醇6000（PEG6000）、聚乙二醇4000（PEG4000）、泊洛沙姆（poloxamer）、硬脂酸聚烃氧（40）酯中的一种或几种；    所述半夏泻心滴丸的制备方法包括如下步骤：（1）将半夏泻心汤药材原料每次用3～10倍量水或40～90%乙醇溶液回流提取2～3次； （2）过滤，滤液浓缩至50℃时相对密度为1.1～1.3的浸膏；（3）将浸膏用喷雾干燥法制备成提取物粉末，或减压浓缩后真空干燥成干膏，经粉碎后得提取物粉末；（4）取滴丸基质，加热使熔融，加入上述第（3）步骤中获得的提取物粉末，充分搅拌使提取物粉末分散在熔融的滴丸基质中成熔融液；（5）将熔融液置滴丸机的储液装置中70℃～90℃下保温；（6）用5℃～15℃的冷凝液进行滴制；（7）取出滴丸。