一种提取肝素纳的生产制备方法

摘要

本发明公开了一种提取肝素纳的生产制备方法，它是将新鲜的猪肠放入不锈钢刮肠机，去除内外污物和外部皮肤脂肪，用清水清洗干净后，将猪肠绞碎成糜状胰浆，胰浆在充分搅拌下，加入按胰浆重量的1.5-3%的蛋白酶或新鲜胰浆，作为酶解剂，搅拌后缓慢加温40-45度，继续搅拌，并保持料液PH=8-9，液温在45-55度下酶解2-3小时，再加入按原料液重量的0.5-1.5%的蛋白酶，充分搅拌后，二次升温至90度，静置10-15分钟，趁热过滤去除杂质，再经过吸附、洗脱、醇提制得肝素纳粗品。

主权项

一种提取肝素纳的生产制备方法，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：（一）原料处理将新鲜的猪肠放入不锈钢刮肠机，去除内外污物和外部皮肤脂肪，用清水清洗干净后，将猪肠绞碎成糜状胰浆，胰浆与水按体积比1：5加入清水混合后，再加入按胰浆重量2.5‑3.5%的精盐混合搅拌，调解PH值至8‑9；（二）酶解提取上述胰浆在充分搅拌下，加入按胰浆重量的1.5‑3%的蛋白酶或新鲜胰浆，作为酶解剂，搅拌后缓慢加温40‑45度，继续搅拌，并保持料液PH=8‑9，液温在45‑55度下酶解2‑3小时，再加入按原料液重量的0.5‑1.5%的蛋白酶，充分搅拌后，二次升温至90度，静置10‑15分钟，趁热过滤去除杂质；（三）吸附将过滤后的料液冷却至室温后，输入吸附罐，加入按料液重量2‑5%的树脂，吸附料液中的肝素纳成分，加温至60度，搅拌吸附处理2‑3个小时后，静置过滤，滤液可作为生产治疗冠心病的新药原料；（四）洗脱将上述吸附有肝素成分的树脂送入洗脱罐，先用清水充分漂洗干净后，加入盐水，盐水与树脂按体积比为1:3，第一次洗脱时间为3‑4小时；第二次洗脱加入盐水的用量与第一次相同，洗脱时间为2‑3小时，或加入1‑1.5倍的1.2mol/L氯化钠溶液作为洗脱液对树脂进行洗脱，第一次洗脱液为树脂体积的1.5倍，洗脱4小时；第二次洗脱液为树脂体积的0.5倍，洗脱时间为1小时；（五）醇提滤干树脂，将两次的洗脱液合并，搅拌30分钟后，送入沉淀罐，加入为洗脱液重量的1.5‑2倍量的90‑95度乙醇，边加边搅拌，充分搅拌至检测酒精度40‑45度时，静置12小时，抽取乙醇，用滤布滤干乙醇，装入烘盘，放入烘箱60‑80度烘干，即得肝素纳粗品。