发明名称 |
一种伐地那非注射液的制备方法 |
摘要 |
一种伐地那非注射液的制备方法,即采用其盐酸盐,pH缓冲剂,终端灭菌制成注射液,其特征在于可有效控制5-羟甲基糠醛的含量,确保临床使用的安全性。 |
申请公布号 |
CN103479570A |
申请公布日期 |
2014.01.01 |
申请号 |
CN201310446199.6 |
申请日期 |
2013.09.27 |
申请人 |
南京奇鹤医药科技有限公司 |
发明人 |
毛志英;张发成 |
分类号 |
A61K9/08(2006.01)I;A61K31/53(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/04(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/08(2006.01)I |
代理机构 |
|
代理人 |
|
主权项 |
1.一种伐地那非注射液的制备方法,其特征在于处方配比如下:<img file="FSA0000095623480000011.GIF" wi="762" he="519" />或者<img file="FSA0000095623480000012.GIF" wi="762" he="424" />并按照下述方法制备:制备工艺:称取处方量的原、辅料,加注射用水至足量,加入活性炭搅拌,0.22um微孔滤膜过滤,滤液分装,121℃灭菌15分钟,即得。 |
地址 |
210028 江苏省南京市栖霞区尧化街道甘家边东108号02幢601室 |