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一种感清制剂及中间产品的检测方法，其特征在于，所述感清制剂按照重量份计，由蓝布正50‑80份、铁筷子50‑70份、木芙蓉叶40‑60份、紫苏40‑60份、石吊兰40‑60份、马兰草60‑85份、荆芥40‑60份及辅料按照如下方法制备：以上七味药材，加水煎煮1‑3次，每次0.5‑3小时，滤过，合并滤液，即制得中间产品；静置20‑40小时使沉淀，取上清液浓缩，与辅料混合并按照常规工艺制备成口服制剂，即得感清制剂；所述检测方法包括感清制剂及中间产品中没食子酸和石吊兰素两个成分的含量测定方法，步骤如下：照中国药典高效液相色谱法测定；色谱条件：色谱柱DiamonsilC18(250×4.6mm,5μm)；流动相：甲醇‑0.1%磷酸溶液梯度洗脱，洗脱梯度见下表；检测波长250‑300nm；流速为1mL·min‑1；柱温为20‑40℃；没食子酸和石吊兰素的HPLC梯度洗脱条件：时间(min)A泵(甲醇)浓度(%)B泵(0.1%磷酸)浓度(%)0.011‑3070‑9910.001‑3070‑9910.0160‑9010‑4030.0060‑9010‑40对照品溶液的制备：精密称取没食子酸对照品0.01‑0.02g及石吊兰素对照品0.001‑0.0025g并分别置于洁净干燥的100mL容量瓶中，加入甲醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀即得；供试品溶液的制备：①精密量取感清液体制剂/中间产品40‑60ml于100mL容量瓶中，用无水乙醇定容至刻度，使乙醇浓度为40‑60%，充分振摇使完全溶解，静置，取适量上清液过0.45μm的微孔滤膜过滤，即得；②或精密称取感清固体制剂4‑6g于100mL容量瓶中，用40‑60%乙醇定容至刻度，充分振摇使完全溶解，静置，取适量上清液过0.45μm的微孔滤膜过滤，即得；测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5‑15µL，注入液相色谱仪，测定峰面积，计算没食子酸和石吊兰素的含量，即得。 |
