包含针对PCSK9的人抗体的药物组合物

摘要

本发明涉及包含特异性结合人蛋白质原转化酶枯草杆菌蛋白酶/KEXIN型9(PCSK9)的抗体的药物组合物，涉及用于治疗蛋白质原转化酶枯草杆菌蛋白酶/KEXIN型9(PCSK9)表达或活性引起影响的疾病或状况的方法，所述方法通过施用PCSK9特异性抗体或其抗原结合片段，且优选地通过额外施用3-羟基-3-甲基-戊二酰-CoA还原酶(HMG-CoA还原酶)抑制剂进行。本发明进一步涉及PCSK9特异性抗体或其抗原结合片段，用于治疗PCSK9表达或活性引起影响的疾病或状况。本发明还涉及包含包装材料、PCSK9特异性抗体或其抗原结合片段、以及标签或包装插页的制品，所述标签或包装插页指示哪组患者可以用所述抗体或片段治疗，哪组患者不得用所述抗体或片段治疗，以及应当使用哪种剂量方案。本发明进一步涉及测试PCSK9特异性抗体或其抗原结合片段用于治疗某些疾病或状况以及用于治疗特定患者亚组的效力的方法。

主权项

药物组合物，其包含与药学可接受赋形剂或载体一起的每剂约40至约500mg的抗体或其抗原结合片段，所述抗体或其抗原结合片段特异性结合hPCSK9(人蛋白质原转化酶枯草杆菌蛋白酶/KEXIN型9)。