氟氯西林钠无定形和三种多晶型物的制备方法

摘要

本发明公开了一种氟氯西林钠无定形和三种多晶型物的制备方法。将氟氯西林钠原料药1-2g溶于10-20mL有机溶剂中，磁力搅拌，在50-55℃条件下加热0.5h后趁热过滤，收集滤液，室温冷却析晶，待晶体析出后收集晶体并50℃恒温干燥，干燥12小时后常温密封保存在干燥器中；所述的有机溶剂为异丙醇、乙酸乙酯、乙醇、丙酮、甲醇和四氢呋喃中的一种。本发明制备的无定形和三种多晶型氟氯西林钠在中性环境(pH＝6.8)中均具有较高的溶解度，因而显示较高的生物利用度。

主权项

一种氟氯西林钠晶型I的制备方法，其特征在于步骤为：将氟氯西林钠原料药1.0g溶于17mL异丙醇中，磁力搅拌，在50‑55℃条件下加热0.5h后趁热过滤，收集滤液，室温冷却析晶，待晶体析出后收集晶体并50℃恒温干燥，干燥12小时后常温密封保存在干燥器中；所述氟氯西林钠晶型I的特征为：在差示扫描量热分析曲线中，60°C存在吸热峰；在65°C有放热峰；在165°C有晶型转变和熔化峰；在210°C有分解峰；在X‑射线粉末衍射中，在2θ=19.3375°有最强衍射峰，在2θ=6.799；15.0499；21.1936°处也有较强衍射峰；在红外光谱中783；901；1250；1340；1500；1600；1770；2980；3370；3520cm‑1有特征吸收。