发明名称 |
一种艾塞那肽缓释微球及其制备方法和制剂 |
摘要 |
本发明涉及医药技术领域,尤其涉及一种艾塞那肽缓释微球及其制备方法和制剂。该艾塞那肽缓释微球,包括艾塞那肽、保护剂和聚乳酸羟基乙酸共聚物;其中,各组分的含量以质量份计为:艾塞那肽0.5份~10份;保护剂0.5份~10%份;聚乳酸羟基乙酸共聚物80份~99份;其中,保护剂为甘氨酸、赖氨酸、精氨酸或组氨酸中的一种或两者以上的组合。该艾塞那肽缓释微球采用碱性保护剂,碱性保护剂在微球的体外释放及体内降解过程中能够中和由聚乳酸羟基乙酸共聚物降解引起的局部酸化现象,从而减少多肽的聚集,维持艾塞那肽的稳定性。 |
申请公布号 |
CN103417957A |
申请公布日期 |
2013.12.04 |
申请号 |
CN201310260397.3 |
申请日期 |
2013.06.26 |
申请人 |
深圳翰宇药业股份有限公司 |
发明人 |
刘慧;陶安进;马亚平;袁建成 |
分类号 |
A61K38/26(2006.01)I;A61K9/10(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I |
主分类号 |
A61K38/26(2006.01)I |
代理机构 |
深圳市深佳知识产权代理事务所(普通合伙) 44285 |
代理人 |
唐华明 |
主权项 |
一种艾塞那肽缓释微球,其特征在于,包括艾塞那肽、保护剂、聚乳酸羟基乙酸共聚物;其中,各组分的含量以质量份计为:艾塞那肽0.5份~10份;保护剂0.5份~10份;聚乳酸羟基乙酸共聚物80份~99份;其中,所述保护剂为甘氨酸、赖氨酸、精氨酸或组氨酸中的一种或两者以上的组合。 |
地址 |
518057 广东省深圳市南山区高新技术工业园中区翰宇生物医药园办公大楼四层 |