一种醒脑静注射用组合物及其制备方法

摘要

本发明提供一种醒脑静注射用组合物及其制备方法，以麝香、郁金、栀子、冰片为原料，利用中药复方自身的特点，通过复方配伍实现成分增溶，从而制备得到醒脑静注射用组合物，减少了安全隐患，提高了药效。

主权项

1.一种醒脑静注射用组合物，其特征在于，由如下原辅料制成：药材原料：辅料：其制备方法为：栀子用石油醚渗漉提取挥发油，备用；将脱挥发油的栀子用800ml75％乙醇在65℃水浴下提取2次，每次1.5h，合并提取液，过滤，并浓缩至100ml，加入1％的硫酸铝，在70℃搅拌2h，过滤，滤液依次过阳离子交换树脂，以5％盐酸溶液作为洗脱剂，D101大孔吸附树脂，以45％乙醇溶液作为洗脱剂，洗脱液减压浓缩，得栀子总皂苷2.5g；取麝香和郁金，粉碎，置于75％乙醇中，加入栀子总皂苷，渗漉，离心，过滤，滤液回收有机溶剂后，从水中析出麝香和郁金的挥发油，备用；取冰片，加注射用大豆油使溶解，备用；混合以上三种备用成分，加入生理盐水，将大豆磷脂、甲氧基聚乙二醇-磷脂酰乙醇胺和胆固醇加入大豆油，室温溶解，待溶解后，将以上两种液体混合，探头超声形成初乳，置于密闭容器中，室温下减压旋转蒸发至形成胶态，另取甘氨酸-HCl缓冲溶液、碳酸氢钠加入密闭容器，继续减压蒸发1小时，形成均匀乳剂，在10000级的配滤室内，将已配好的乳剂用蠕动泵输送至已安装好的孔径为0.45μm和0.22μm的微孔滤膜过滤器，进行除菌过滤，开始的滤液立回流至原液桶中，待澄明度检查合格后，药液用已高压灭菌的血清瓶接收；除菌完毕后，药液移入灌装室，灌装，即得。