含有两种以上粒子的口腔速崩片

摘要

本发明涉及一种包含至少两种粒子的口腔速崩片。对于具有令人不快的味道的药物，本发明能够提供一种包含这种药物的片剂，其具有适当的硬度，以致在从片剂的制剂至给药的期间可以没有任何困难地对片剂进行操作（特别地，当贮存在潮湿的环境下时片剂可以保持其硬度）；小的尺寸；不具有任何令人不快的味道；服用后口感舒适；以及在口腔中优异的崩解特性和在胃肠道中优异的溶解特性。

主权项

口腔速崩片，其包含下述粒子(1)和(2)，(1)含药粒子，相对于每100wt％的该含药粒子(1)的总重，该含药粒子包含下述成分(a)～(c)：(a)药物1wt％～30wt％、(b)水溶性聚合物3wt％～45wt％，该水溶性聚合物为选自聚乙烯吡咯烷酮、甲基纤维素、支链淀粉、聚乙烯醇、羟丙基甲基纤维素和羟丙基纤维素中的至少一种化合物、和(c)糖或糖醇40wt％～90wt％，将该含药粒子中的所有成分造粒，然后形成粒子；和(2)喷雾干燥粒子，相对于每100wt％的该喷雾干燥粒子(2)的总重，该喷雾干燥粒子包含下述成分(d)～(f)：(d)甘露醇，或甘露醇和木糖醇65wt％～95wt％、(e)羧甲基纤维素1wt％～20wt％、和(f)崩解剂1wt％～20wt％，将该喷雾干燥粒子中的所有成分分散在分散用溶剂中，然后进行喷雾干燥，其中，相对于每100wt％口腔速崩片的总重，各成分的含量是：含药粒子(1)为5wt％～37wt％，和喷雾干燥粒子(2)为15wt％～90wt％。