摘要 |
Una composición farmacéutica de liberación controlada para su uso oral en forma de una composición de matrizrecubierta que tiene la forma de una varilla cilíndrica, comprendiendo la composición de matrizi) una mezcla de un primer y un segundo polímero que tiene propiedades plastificantes y que tiene puntos defusión o intervalos de fusión de una temperatura de como máximo 200 ºC, estando el primer polímero seleccionado del grupo que consiste en polietilenglicoles y poli(óxidos de etileno) quetienen un peso molecular de al menos aproximadamente 20.000 dalton en forma cristalina y/o amorfa o unamezcla de tales polímeros, y estando el segundo polímero seleccionado de copolímero de bloques de óxido de etileno y óxido de propileno queincluye poli(etilenglicol-b-(ácido DL-láctico-co-ácido glicólico)-b-etilenglicol (PEG-PLGA PEG), poli((ácido DLláctico-co-ácido glicólico)-g-etilenglicol) (PLGA-g-PEG), poloxámeros y poli(óxido de etileno) - poli(óxido depropileno) (POE-POP), ii) una sustancia terapéutica, profiláctica y/o diagnósticamente activa, en la que la concentración del segundopolímero en la composición de matriz es del 5 al 90% en peso/peso, estando la composición de matriz provista de un recubrimiento que es sustancialmente insoluble en, eimpermeable a, fluidos tales como fluidos corporales durante los periodos de liberación previstos, teniendo elrecubrimiento al menos una abertura que se expone en una superficie de dicha matriz, comprendiendo elrecubrimiento uno o más polímeros, que son posibles procesar por extrusión, disolución o en forma de unadispersión, estando el uno o más polímeros seleccionados del grupo que consiste en: acetato de celulosa,poliamida, polietileno, poli(tereftalato de etileno), poliuretano polipropileno, poli(acetato de vinilo), poli(cloruro devinilo), caucho de silicona, látex, polihidroxibutirato, polihidroxivalerato, teflón, ácido poliláctico o ácido poliglicólicoy copolímeros de los mismos, copolímeros tales como etileno-acetato de vinilo (EVA), estireno-butadieno-estireno(SBS) y estireno-isopreno-estireno (SIS). |