一种防治脂代谢紊乱的植物提取物组合物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种防治脂代谢紊乱的植物提取物组合物，包括三七总皂苷提取物与黄连总生物碱提取物。本发明还公开了上述组合物的制备方法，是将三七经过C1-3醇提后，合并总提取物，浓缩后得总提取物浓缩液，除去其中非皂苷类成分，得到三七总皂苷提取物；将黄连加C1-3醇回流提取，回收C1-3醇，浓缩，浓缩液再以酸溶解碱沉淀重结晶析出总生物碱提取物，两者混合后得到防治脂代谢紊乱的植物提取物组合物。本发明的防治脂代谢紊乱的植物提取物组合物去除了原复方中药中大量无效的化学成分，减少了无效成分对产品加工和制剂质量及安全性的影响，使有效成分明确，含量增加，制备工艺稳定，产品质量可控，利于工业化生产，并显著提高降脂药效。

主权项

一种防治脂代谢紊乱的植物提取物组合物，其特征在于包括三七总皂苷提取物与黄连总生物碱提取物，两者的重量比为1~9:1~3；所述的组合物中含有三七皂苷R1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1、小檗碱、黄连碱、表小檗碱、巴马汀；各组分的重量比例为三七皂苷R1：人参皂苷Rb1：人参皂苷Rd：人参皂苷Re：人参皂苷Rg1：小檗碱：黄连碱：表小檗碱：巴马汀等于1～4：1～8：1～3：1～2：1～11：1～10：1～3：1～2：1～3；所述组合物的制备方法，步骤如下：（1）三七总皂苷提取物的制备：将原料药物三七经过C1‑3醇提后，合并总提取物，浓缩总提取物后得到浓缩液，除去浓缩液中非皂苷类成分，得到三七总皂苷提取物；（2）黄连总生物碱提取物的制备：将原料药物黄连加C1‑3醇回流提取，回收C1‑3醇，浓缩得浓缩液，再以酸溶解碱沉淀重结晶析出黄连总生物碱提取物；（3）将三七总皂苷提取物与黄连总生物碱提取物混合，得到防治脂代谢紊乱的植物提取物组合物。2. 根据权利要求1所述防治脂代谢紊乱的植物提取物组合物的制备方法，步骤如下：（1）三七总皂苷提取物的制备：将原料药物三七经过C1‑3醇提后，合并总提取物，浓缩总提取物后得到浓缩液，除去浓缩液中非皂苷类成分，得到三七总皂苷提取物；（2）黄连总生物碱提取物的制备：将原料药物黄连加C1‑3醇回流提取，回收C1‑3醇，浓缩得浓缩液，再以酸溶解碱沉淀重结晶析出黄连总生物碱提取物；（3）将三七总皂苷提取物与黄连总生物碱提取物混合，得到防治脂代谢紊乱的植物提取物组合物；其特征在于步骤（1）C1‑3醇提是用30～95体积%的C1‑3醇提取1～5次，每次提取的C1‑3醇体积为药材质量的1～15倍，每次提取时间为5分钟以上；所述C1‑3醇为甲醇、乙醇或丙醇。3. 根据权利要求2所述防治脂代谢紊乱的植物提取物组合物的制备方法，其特征在于步骤（1）中除去浓缩液中非皂苷类成分采用大孔树脂，大孔树脂与浓缩液的用量比是1kg大孔树脂加浓缩液1~5L。4. 根据权利要求3所述防治脂代谢紊乱的植物提取物组合物的制备方法，其特征在于是用大孔树脂柱吸附后用50~95体积%乙醇洗脱，用量为每1kg大孔树脂用5~20 L乙醇，以1~20 ml/min流速洗脱，洗脱至无色；所述大孔树脂为聚酰胺型树脂或聚苯乙烯弱碱性阴离子交换树脂。5. 根据权利要求2所述防治脂代谢紊乱的植物提取物组合物的制备方法，其特征在于步骤（2）C1‑3醇回流提取是用50~70体积%C1‑3醇提取1～5次，每次提取的C1‑3醇体积为药材质量的1～15倍，每次提取时间为5分钟以上。6. 根据权利要求2所述防治脂代谢紊乱的植物提取物组合物的制备方法，其特征在于步骤（2）所述酸溶解是用醋酸溶解，用1~30质量%HCl调pH为0.1~5。7. 权利要求1所述防治脂代谢紊乱的植物提取物组合物在制备预防或治疗脂代谢紊乱疾病药物或保健品中的应用。