发明名称 |
酮咯酸氨丁三醇鼻腔喷雾剂及其制备方法 |
摘要 |
本发明公开了一种酮咯酸氨丁三醇鼻腔喷雾剂及其制备方法,以水为载体,含有酮咯酸氨丁三醇和N-二(2-羟乙基)甘氨酸,重量比为:酮咯酸氨丁三醇∶N-二(2-羟乙基)甘氨酸=150∶1~3∶1。采用美国药典方法进行杂质检测,本发明的酮咯酸氨丁三醇鼻腔喷雾剂,25℃储存12个月,HPLC检查单个有关物质均小于规定限度0.5%,总杂质小于1%,可常温储存运输,为一种使用方便的鼻腔给药喷雾剂。 |
申请公布号 |
CN102614122B |
申请公布日期 |
2013.10.16 |
申请号 |
CN201110032130.X |
申请日期 |
2011.01.28 |
申请人 |
上海现代药物制剂工程研究中心有限公司 |
发明人 |
侯惠民;吴闻哲;李丁 |
分类号 |
A61K9/12(2006.01)I;A61K31/407(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61P25/04(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/12(2006.01)I |
代理机构 |
上海金盛协力知识产权代理有限公司 31242 |
代理人 |
罗大忱 |
主权项 |
酮咯酸氨丁三醇鼻腔喷雾剂,其特征在于,以水为载体,含有酮咯酸氨丁三醇和N‑二(2‑羟乙基)甘氨酸,重量比为:酮咯酸氨丁三醇∶N‑二(2‑羟乙基)甘氨酸=150∶1~3∶1;以及100mL水中,还含有0.01g~0.05g的乙二胺四乙酸二钠和使所述酮咯酸氨丁三醇鼻腔喷雾剂的pH至6.0~7.2的pH调节剂。 |
地址 |
201203 上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1111号 |